[출처] Liu Y, Zhu G, Han L, Liu J, Ma T, Yu H. Clinical study on the prevention of oxaliplatin-induced neurotoxicity with guilongtongluofang: results of a randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Evid Based Complement Alternat Med. 2013;2013:541217.

[개요] 암 화학요법의 발달은 진행성 암 환자의 생존율 향상에 큰 도움을 준 것으로 알려져 있습니다. 하지만, 암 화학요법으로 인해 발생하는 부작용 때문에, 암 화학요법의 완료 및 유지가 힘든 경우가 많습니다. 암 화학요법으로 인한 부작용 중 대표적인 것이 바로 말초신경병증입니다.
이 말초신경병증에 대해서는 그동안 우차신기환, 우차신기환가부자, 계지가출부탕 등의 처방이 유효한 것으로 알려졌습니다. 2013년 11월 eCAM(Evidence based Complementary and Alternative Meidicine)에 새로운 처방, 계룡통락방의 암 화학요법으로 인해 발생한 말초신경병증에 대한 유효성을 밝힌 논문이 소개되었습니다. 본 연구는 중국 Shandong University Medical School에서 시행한 연구입니다.

[논문 내용] 본 연구는 ‘계룡통락방’의 대장암 환자 화학요법으로 인해 발생하는 말초신경병증에 대한 예방효과를 알아보기 위한 prospective, randomized, placebo-controlled, double-blind design 연구였습니다.
대상자는 대장 및 직장암으로 암 화학요법을 실시하기로 예정되어 있던 환자 120명으로 했습니다. 모든 환자는 FOLFOX4 화학요법 6cycle을 받았습니다(cycle 간, 2주 간격으로). 랜덤화 과정을 거쳐, 2군으로 나누었고, 매 cycle 시작 3일 전부터 각 군별로 다음 처치를 시작했고, 이 치료는 10일간 유지했습니다. 계룡통락방군(n=60)은 1일 2회로 계룡통락방 (桂龍通絡方; 桂枝 9 黃?? 30 地龍 12 紅花 10 當歸 12 川芎 12 鷄血藤 30 白芍藥 30 薑黃 9 甘草 6)을 복용했습니다. 대조군 (n=60)은 1일 2회로 플라시보를 복용했습니다.
화학요법(oxaliplatin)으로 인한 신경독성과 종양치료에 대한 반응을 평가했습니다. 신경독성은 National Cancer Institute’s (NCI) common toxicity criteria (CTC)[붙임]에 기초하여 2cycle에 1회로 평가했습니다. 또한, 종양치료에 대한 반응은 CT 촬영을 통해 모든 시험 종료 2달 후에 평가했습니다.
그 결과, 전 cycle에 걸쳐 grade 1 이상의 신경독성이 나타난 증례는 대조군에서 더 많았던 것으로 나타났습니다.

특히, grade 1~2 이상에 해당하는 증례수는 2cycle이 끝난 후 시점에서 계룡통락방군 13.3% vs 대조군 20.0%로 계룡통락방군에서 더 적었으며, 통계적으로도 유의한 차이(p=0.04)를 보였으며, 6cycle이 끝난 시점에서도 grade 1~2에 해당하는 증례수에서 계룡통락방군 51.7% vs 대조군 70.0%로 계룡통락방군에서 더 적었으며, 이 역시 유의한 차이(p=0.04)를 보였습니다. 계룡통락방의 종양에 대한 영향을 알아보기 위해 시행한 CT 결과, 종양 치료 자체에 대해선 양 군 간에 차이가 없었습니다.

[필진 의견] 2013년말 Asian Pacific Journal of Cancer Prevention에는 우차신기환의 docetaxel 화학요법 치료를 받는 유방암 환자에 대한 말초신경병증 예방에 대한 효과를 알아보기 위해 시행된 연구가 소개되었습니다.

이번 연구 결과는 그 연구 결과와 맥을 같이 하는 연구 결과입니다. 우차신기환이 아닌 다른 처방 계룡통락방의 대장암 화학요법 시 말초신경병증에 대한 예방효과를 보여주었습니다.
따라서, 단일 처방이 아닌 여러 처방이 화학요법으로 인한 말초신경병증에 유효함을 알 수 있습니다. 추후, 변증별 말초신경병증에 대한 한약처방의 유효성을 밝힐 수 있는 연구를 시행할 수 있다면, 보다 좋은 임상 결과를 얻을 수 있지 않을까 추측해봅니다.

[링크] http://www.ncbi.nlm.nih.gov/ pubmed/24324514

[붙임] National Cancer Institute’s (NCI) common toxicity criteria (CTC)
-grade 1 : paresthesia and/or dysesthesia (induced by cold) with complete regression within one week
-grade 2 : paresthesia and/or dysesthesia with complete regression within 14 days
-grade 3 : paresthesia and/or dysesthesia with incomplete regression at day 14
-grade 4 : paresthesia and/or dysesthesia with functional consequences

※7월 참여필진 : 박정경. 권승원, 정창운, 김도윤, 임정태
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